LEUKEMI: Nytt handlingsprogram markerer et skifte i behandling av KLL

I vesten er kronisk lymfatisk leukemi (KLL) den vanligste formen for leukemi hos voksne, og cirka 350 nordmenn får diagnosen hvert år.¹ Kreften oppstår i de hvite blodcellene i benmargen, og den har vanligvis et langsomt forløp. Den typiske pasienten er over 70 år gammel, og sykdommen er mer vanlig hos menn enn hos kvinner.¹ 

Frem til i år lå Norge bak resten av Europa når det gjaldt å ta i bruk moderne behandlinger.  I det nye, reviderte nasjonale handlingsprogrammet for maligne blodsykdommer – publisert mars 2026 – blir imidlertid målrettede behandlinger foretrukket over kjemoterapi, og særlig tidsbegrensede, venetoklaks-baserte kombinasjonsbehandlinger løftes frem.¹

Nye anbefalinger for førstelinjebehandling

For pasienter uten del(17p) eller TP53-mutasjon anbefaler det nye handlingsprogrammet to hovedalternativer med evidensgrad A: BCL2-hemmer i kombinasjon med anti-CD20-antistoff i, eller BCL2-hemmer i kombinasjon med BTK-hemmer.¹

For pasienter med del(17p) eller TP53-mutasjon er kontinuerlig BTK-hemmer fortsatt anbefalt, men også her nevnes tidsbegrensede målrettede alternativer dersom BTK-behandling ikke lar seg gjennomføre.¹

Innførte alternativer og flytskjema

Handlingsprogrammet viser også at det er mulig å velge mellom flere tidsbegrensede behandlinger som nylig er blitt innført i førstelinje. 

Disse behandlingene er venetoklaks-baserte og har finansiering for alle pasientergruppene i førstelinje: venetoklaks i kombinasjon med anti-CD20-antistoff i 12 måneder, ibrutinib pluss venetoklaks i 15 måneder, og akalabrutinib pluss venetoklaks med eller uten anti-CD20 i 14 måneder.¹

Handlingsprogrammet understreker også betydningen av å vurdere pasienten grundig før oppstart av målrettet behandling. Ved slik behandling må det legges særlig vekt på kartlegging av hjerte- og karsykdommer, nyrefunksjon, blødningstendens, samtidig medisinering med tanke på økt blødningsrisiko, for eksempel ved antikoagulasjon eller dobbel platehemming, samt mulige legemiddelinteraksjoner, blant annet med CYP3A-hemmere. BTKi-behandling er forbundet med økt blødningstendens og er kontraindisert ved behandling med warfarin. I tillegg kan signifikant nedsatt nyrefunksjon øke risikoen for tumorlyse ved bruk av BCL2i.

Et tydelig skifte

I det nye handlingsprogrammet er kjemoimmunterapi omtalt som aktuelt kun for pasienter med mutert IGHV-gen, uten del(17p)/TP53-mutasjon eller del(11q), og bare dersom det foreligger kontraindikasjoner mot målrettet behandling.¹

Dette understøttes av at flere studier har vist at man kan oppnå samme eller bedre resultater med tidsbegrenset målrettet behandling.¹

Det nye handlingsprogrammet markerer et tydelig skifte i førstelinjebehandlingen av KLL-pasienter i Norge. Kjemoterapi fases i vesentlig grad ut til fordel for målrettede behandlinger og i særlig grad tidsbestemte venetoklaks-baserte kombinasjonsregimer.¹ 

Referanser

1 Helsedirektoratet. Maligne blodsykdommer - handlingsprogram. Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) (Tilgjengelig fra: https://www.helsedirektoratet.no/retningslinjer/maligne-blodsykdommer--handlingsprogram/kronisk-lymfatisk-leukemi-kll/forekomst Hentet 11.03.26)

---

Utvalgt sikkerhetsinformasjon :

Venclyxto (venetoklaks)

Indikasjon: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Venclyxto i kombinasjon med obinutuzumab er indisert til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (se pkt. 4.1). Venclyxto i kombinasjon med rituksimab er indisert til behandling av voksne pasienter med KLL som har fått minst én tidligere behandling.

Venclyxto som monoterapi er indisert til behandling av KLL:

• med 17p-delesjon eller TP53-mutasjon hos voksne pasienter der behandling med en hemmer av B-cellereseptor-signalveien er ansett som uegnet eller har sviktet, eller

• i fravær av 17p-delesjon eller TP53-mutasjon hos voksne pasienter der behandling med både kjemoimmunterapi og en hemmer av B-cellereseptor-signalveien har sviktet

Dosering: Startdosen er 20 mg venetoklaks én gang daglig i 7 dager. Dosen skal økes gradvis over en periode på 5 uker opp til daglig dose på 400 mg.

Kontraindikasjoner: Samtidig bruk av sterke CYP3A-hemmere ved oppstart og under dosetitreringsfasen hos pasienter med KLL. Samtidig bruk av preparater som inneholder johannesurt hos alle pasienter.

Interaksjoner: Samtidig bruk av sterke eller moderate CYP3A-hemmere øker eksponering av venetoklaks. Dosejustering er nødvendig, se preparatomtalen.

Tumorlysesyndrom: Det er risiko for tumorlysesyndrom (TLS) ved oppstart og under dosetitreringsfasen. For informasjon om profylakse og monitorering, se preparatomtalen.

Nøytropeni: Nøytropeni grad 3 eller 4 er rapportert hos pasienter med KLL. Fullstendig blodtelling utføres gjennom hele behandlingsperioden.

Infeksjoner: Alvorlige infeksjoner, inkl. sepsis med dødelig utfall, er rapportert. Nøye overvåking kreves.

Vanligste bivirkninger (≥ 20 %): KLL: Nøytropeni, diaré og øvre luftveisinfeksjoner.

Pris og finansiering: Venetoklaks forskrives på H-resept. Det er inngått en prisavtale med Sykehusinnkjøp HF.

KLL: Venetoklaks er besluttet innført i kombinasjon med (LIS onkologi):

• ibrutinib til behandling av tidligere ubehandlede voksne med kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

• akalabrutinib med eller uten anti-CD20-antistoff til behandling av tidligere ubehandlede voksne med kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

• et anti-CD20-antistoff til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet KLL både med eller uten17p-delesjon/TP53- mutasjon og/eller 11q-delesjon

• rituksimab til behandling av voksne pasienter med KLL som tidligere har mottatt minst én behandling der tidligere behandling ikke har vært behandling med signalveishemmer

Pakninger og listepriser: 10 mg: 14 stk. kr 919,60; 50 mg: 7 stk. kr 2 269,50; 100 mg: 7 stk. kr 4 517,50; 14 stk. kr 8 998,70; 112 stk. kr 69 687,10. Reseptgruppe C 

For utfyllende informasjon om indikasjoner, dosering, kontraindikasjoner, interaksjoner, forsiktighetsregler, bivirkninger, pris og finansiering, se Felleskatalogen / preparatomtalen. Sist godkjent 24.07.2025.

Viktig informasjon om Calquence (akalabrutinib) i kombinasjon med Venclyxto (venetoklaks)

Indikasjoner: I kombinasjon med venetoklaks med eller uten obinutuzumab til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet KLL.

Dosering: Behandling med dette legemidlet skal igangsettes og følges opp av lege med erfaring i bruk av legemidler mot kreft. Voksne: Anbefalt dose som monoterapi eller i kombinasjon er 100 mg 2 ganger daglig. Behandling bør fortsette inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller til det er fullført 14 behandlingssykluser (hver syklus er på 28 dager) når kombinert med venetoklaks.

Forsiktighetsregler: Alvorlige blødninger, inkl. blødning i CNS og gastrointestinal blødning er sett. Pasienter som bruker antitrombotiske midler kan ha økt risiko for blødning og forsiktighet skal utvises ved bruk. Warfarin eller andre vitamin K- antagonister skal ikke gis samtidig med akalabrutinib. Atrieflimmer/flutter forekom hos pasienter med hematologiske maligniteter både ved monoterapi og i kombinasjon med obinutuzumab. Overvåk for symptomer på atrieflimmer og atrieflutter og foreta EKG om nødvendig. Ved høy risiko for tromboembolisk sykdom, skal nøye kontrollert behandling med antikoagulanter og andre be¬handlingsalternativer vurderes. Tumorlysesyndrom (TLS) har blitt rapportert ved behandling med Calquence. Pasienter som anses å ha risiko for TLS (f.eks. med stor tumormasse ved baseline) bør vurderes for mulig risiko for TLS og overvåkes nøye som klinisk indisert.

Interaksjoner: Samtidig bruk av sterke CYP3Ahemmere eller CYP3Ainduktorer skal unngås; kan gi hhv. økt og redusert eksponering for akalabrutinib.

Bivirkninger: Kombinasjonsbehandling: Vanligste bivirkninger (≥ 20 %): Infeksjon, muskel- og skjelettsmerter, diaré, hodepine, blåmerker, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni, anemi, hoste, fatigue, artralgi, kvalme, utslett, svimmelhet, oppkast og forstoppelse.

Pakninger og priser: 60 stk. (blister) kr 69.842,20. Reseptgruppe C. For mer info om Calquence, se www.felleskatalogen.no eller godkjent SPC sist godkjent 19.09.2025.

Viktig informasjon om Imbruvica (ibrutinib) i kombinasjon med Venclyxto (venetoklaks)

Indikasjon: Som monoterapi eller i kombinasjon med rituksimab eller obinutuzumab eller venetoklaks til behandling av voksne med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Dosering og administrasjonsmåte: Behandlingen skal innledes av og gjennomføres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av legemidler mot kreft. Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller til pasienten ikke lenger tolererer den. Kronisk lymfatisk leukemi (KLL): Voksne: Anbefalt dose, enten som monoterapi eller i kombinasjon, er 420 mg 1 gang daglig.

Forsiktighetsregler:

Blødningsrelaterte hendelser:

• Spesiell forsiktighet ved antikoagulasjonsbehandling.

• Warfarin/vitamin K-antagonister skal ikke gis samtidig med IMBRUVICA®, og fiskeolje og vitamin E-preparater skal unngås.

Atrieflimmer/-flutter, ventrikulær arytmi eller hjertesvikt:

• Fatale og alvorlige hjertearytmier og hjertesvikt har forekommet hos pasienter behandlet med IMBRUVICA®. Pasienter med høy alder, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-funksjonsstatus ≥ 2 eller samtidig hjertesykdom kan ha høyere risiko for hendelser, inkludert plutselige, fatale hjertehendelser.

• Ved eksisterende atrieflimmer som krever antikoagulasjonsbehandling bør oppstart med andre behandlingsalternativervurderes.

• Ved eksisterende relevante risikofaktorer for hjertehendelser, eller utvikling under behandling, bør nytte/risiko evalueres, og andre alternativer eller samtidig antikoagulasjonsbehandling vurderes.

• Ved tegn/symptomer på ventrikulær takyarytmi skal behandling midlertidig seponeres.

• Ved grad 2 hjertesvikt skal IMBRUVICA® holdes tilbake inntil hjertehendelser når grad 1 eller baselineverdier.

Virusreaktivering:

• Hepatitt B-virus (HBV)-status bør fastslås før behandlingsoppstart. Ved positiv hepatitt B-serologi,

• bør pasienten overvåkes og behandles for å forebygge hepatitt B-reaktivering.

Bivirkninger: Vanligste bivirkninger (≥ 20 %):

• Artralgi, blødninger, blåmerker, diaré, kvalme, muskel-skjelettsmerter, nøytropeni, trombocytopeni, øvre luftveisinfeksjon og utslett.

• Vanligste grad 3/4 bivirkninger (≥5 %): Hypertensjon, lymfocytose, nøytropeni, pneumoni og trombocytopeni.

Interaksjoner og dosejustering: Samtidig bruk av moderate til sterke CYP 3A4-hemmere/-induktorer kan gi hhv. økt eller redusert eksponering for IMBRUVICA®, og dosejustering eller midlertidig seponering kan være nødvendig.

Kontraindikasjoner: Preparater som inneholder johannesurt.

Pakninger og priser: 140 mg: 28 stk.1 (endose) 19 576,60. 280 mg: 28 stk.1 (endose) 39 117,00. 420 mg: 28 stk.1 (endose) 58 657,30. 560 mg: 28 stk.1 (endose) 78 197,70. For mer info om Imbruvica, se www.felleskatalogen.no

Basert på SPC godkjent 27.10.2025

NO-VNCLY-260002 April2026